一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管-国械注准20203060683-器械数据

产品名称：

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

注册人名称：

广州瑞派医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20203060683

注册人住所：

广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303单元

批准(备案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

由手柄、插入部组成，含内置光源。一次性使用，有效期两年。

适用范围：

在医疗机构中使用,该产品与医用内窥镜图像处理器(RP-U-V2)配合使用，经尿道插入输尿管,肾盂内,对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。

变更情况：

2021-06-23 “生产地址:广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路1号办公区第四层414单元”变更为“生产地址:广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”。 2022-06-28 注册人住所由:广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303单元;注册人住所变更为:广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层。

生产地址：

广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路1号办公区第四层414单元

型号规格：

RP-U-C12

管理类别：

第三类

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