牙用自攻自断骨螺纹固位钉-国食药监械(准)字2014第3630995号-器械数据

产品名称：

牙用自攻自断骨螺纹固位钉

注册人名称：

杭州西湖生物材料有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3630995号

注册人住所：

杭州市余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧

批准(备案)日期：

2014-06-17

有效期至：

2019-06-16

结构及组成：

牙用自攻自断骨螺纹固位钉由金属骨螺纹体、自断颈及塑料柄组成。牙用自攻自断骨螺纹固位钉根据型号可分为普及型、高级型和加长型,每个型号根据螺纹外径和长度又分为若干规格。牙用自攻自断骨螺纹固位钉选用外科植入物用不锈钢材料制造,其要求应符合GB4234《外科植入物用不锈钢》所规定的要求;若产品镀金处理,则镀金层中金含量应大于等于99.0%。

适用范围：

牙用自攻自断骨螺纹固位钉供齿科牙体龋缺损、治疗、修复时作修复体和被修复牙体结合固位用。

变更情况：

变更日期:2016.04.11,“注册人住所:杭州市余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧;生产地址:杭州市余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧”变更为“注册人住所:杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧;生产地址:杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧”。

产品标准编号：

YZB/国 2730-2014《牙用自攻自断骨螺纹固位钉》

生产地址：

杭州市余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧

型号规格：

普及型:BM0.60、BM0.65)BM0.70、BM0.75;高级型:BM0.60、BM0.65)BM0.70、BM0.75;加长型:BM0.70、0.75

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牙用自攻自断骨螺纹固位钉