牙用自攻自断骨螺纹固位钉-国械注准20193171569-器械数据

产品名称：

牙用自攻自断骨螺纹固位钉

注册人名称：

杭州西湖生物材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193171569

注册人住所：

杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

牙用自攻自断骨螺纹固定钉由金属骨螺纹体、自断颈及塑料柄组成。牙用自攻自断骨螺纹固位钉根据型号可分为普及型、高级型和加长型，每个型号根据螺纹外径和长度又分为若干规格。牙用自攻自断骨螺纹固位钉选用外科植入物用不锈钢材料制造，其要求应符合GB4234《外科植入物用不锈钢》所规定的要求；若产品镀金处理，则镀金层中金含量应大于等于99.9%。

适用范围：

牙用自攻自断骨螺纹固位钉供齿科牙体龋缺损、治疗、修复时作修复体和被修复牙体结合固位用。

变更情况：

“注册人住所：杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧；生产地址：杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼；生产地址：浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼”。

生产地址：

杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧

型号规格：

普及型：BM0.60、BM0.65、BM0.70、BM0.75；高级型：BM0.60、BM0.65、BM0.70、BM0.75；加长型：BM0.70、BM0.75。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3630995号

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牙用自攻自断骨螺纹固位钉