游离脂肪酸检测试剂盒（ACS-ACOD法）-苏械注准20192400205-器械数据

产品名称：

游离脂肪酸检测试剂盒（ACS-ACOD法）

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

苏械注准20192400205

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2029-03-04

结构及组成：

试剂1：三羟基氨基甲烷缓冲液（pH7.1），50mmol\\/L；曲拉通 X-100，0.50ml\\/L；辅酶A，0.384g\\/L；三水合亚铁氰化钾，0.021g\\/L；六水合氯化镁，0.407g\\/L；腺苷-5\'-三磷酸二钠，1.653g\\/L；N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠，0.354g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；抗坏血酸氧化酶，1.5kU\\/L；酰基辅酶A合成酶，0.4kU\\/L；试剂2：三羟基氨基甲烷缓冲液（pH7.5），50mmol\\/L；蔗糖，50.000g\\/L；曲拉通 X-100，2.00ml\\/L；牛血清白蛋白，0.500g\\/L；4-氨基安替比林，0.508g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；过氧化物酶，45kU\\/L；酰基辅酶A氧化酶，30kU\\/L；校准品：十六烷酸，0.257g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；质控品水平1：十六烷酸，0.154g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；质控品水平2：十六烷酸，0.257g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中游离脂肪酸的浓度。

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

试剂用R表示：\\tR1：3ml×1，R2：1ml×1；R1：45ml×4，R2：15ml×4；R1：45ml×1，R2：15ml×1；R1：45ml×2，R2：15ml×2；R1：24ml×1，R2：8ml×1；\\tR1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：15ml×1，R2：5ml×1；\\tR1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：300ml×2，R2：100ml×2；\\tR：600测试\\/盒；校准品（选配）：1ml×1；\\t质控品水平1（选配）：1ml×1；质控品水平2（选配）：1ml×1

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末。不需冷冻保存。3.原包装试剂盒在8℃以上，20℃以下运输不超过7天，不影响试剂盒有效期。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400205

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游离脂肪酸检测试剂盒（ACS-ACOD法）