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数字化医用X射线摄影系统
沪食药监械(准)字2014第2301263号
上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
2014-08-15
2019-08-14
产品具有三种配置见附件。主要技术指标:1、标称电功率为55kW/65kW/80kW,加载组合为100kV,550mA/650mA/800mA,0.1s;2、摄影管电压调节范围为40kV~150kV;管电压误差不大于±5%;3、加载时间调节范围:1点技术:1ms~5s;2点技术:1ms~5s;3点:20ms~5s;加载时间误差不大于±(10%+1ms);4、电流时间积的范围为0.5mAs~800mAs;电流时间积误差:±(10%+0.2mAs);5、系统成像时间不大于10秒、系统预览时间不大于7秒;6、在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下应不小于3.1lp/mm; 无衰减体模情况下应不小于3.4lp/mm;低对比度分辨率不大于0.75%;7、软件功能:实现病人管理,曝光控制,数字图像获取及后处理功能:a) 工作列表:管理患者及器官程序,登记患者信息;b) 曝光及图像采集:设置器官程序和调整曝光条件,患者检查的图像采集;c) 图像管理:查看和管理图像,图像的复制,删除或保存;d) 图像编辑、打印及传输:浏览和调整图像,后处理(包括图像增强,图像平滑,边缘增强,旋转,镜像,缩放,移动,窗宽窗位,打标签),DICOM图像的打印和传输。e) 曝光控制:自动曝光控制(AEC)和手动曝光控制;f) 系统设置:系统功能参数设置,包括网络连接,用户设置,协议编辑。部分组件信息见附件
企业注册地址由“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。
001103316000670
数字化医用X射线摄影系统X-Ray system, diagnostic, general-purpose, hand-held, digital
国械注进20172307264/GEMSS Medical Systems Co., Ltd. 有效期至:2022-12-25数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System
国械注进20182060344/三星电子株式会社Samsung Electronics Co., Ltd 有效期至:2023-09-20数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2010第3301157号/Carestream Health, Inc 有效期至:2014-05-03数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2012第3312593号(更)/ 有效期至:2016-07-05数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2009第3303027号/ARCOMA AB 有效期至:2013-12-23数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2011第3302238号/STEPHANIX 有效期至:2015-07-05数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第3301204号/Philips Medical Systems DMC GmbH 有效期至:2017-03-17数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第3301205号/Philips Medical Systems DMC GmbH 有效期至:2017-03-17数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2012第3304584号/Philips Medical Systems DMC GmbH 有效期至:2016-12-16数字化医用X射线摄影系统(商品名:DRX-Evolution)
国食药监械(进)字2013第3300881号/Carestream Health,Inc. 有效期至:2017-03-06数字化医用X射线摄影系统(商品名:DRX-Evolution)
国食药监械(进)字2013第3301202号/Carestream Health,Inc. 有效期至:2017-03-17数字化医用X射线摄影系统(商品名:PROTEC)
国食药监械(进)字2013第3301203号/PROTEC GmbH &Co.KG 有效期至:2017-03-17数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第2301499号/GE MEDICAL SYSTEMS,LLC 有效期至:2017-04-13数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第3303495号/COMED Medical Systems Co., Ltd. 有效期至:2017-09-02数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第2304668号/Carestream Health, Inc. 有效期至:2017-11-03数字化医用X射线摄影系统(商品名:CARESTREAM DRX-EVOLUTION)
国食药监械(进)字2014第2300534号/Carestream Health,Inc. 有效期至:2018-01-16数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2302597号/Carestream Health,Inc. 有效期至:2018-05-25数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2302364号/Samsung Electronics Co.,Ltd. 有效期至:2018-05-13数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2302774号/SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. 有效期至:2019-06-08数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2304018号/Swissray Medical AG 有效期至:2019-07-31