注射用交联透明质酸钠凝胶Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Injection-国械注进20213130059-器械数据

产品名称：

注射用交联透明质酸钠凝胶Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Injection

注册人名称：

科医有限公司Q-Med AB

注册(备案)号：

国械注进20213130059

注册人住所：

Seminariegatan 21,752 28 Uppsala, Sweden

批准(备案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2026-03-02

结构及组成：

该产品由预灌封塑料注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL。注射针材质为不锈钢，规格为27G x 1/2”超薄壁。封装了凝胶颗粒悬液的注射器由湿热灭菌，注射针由伽马射线辐照灭菌。本产品一次性使用，货架有效期24个月。

适用范围：

本产品适用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

科医国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号汤臣国际贸易大楼2017室

生产地址：

Seminariegatan 21,752 28 Uppsala, Sweden; Seminariegatan 31,752 28 Uppsala, Sweden

型号规格：

型号：Restylane Defyne规格：1mL/支

管理类别：

第三类

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注射用交联透明质酸钠凝胶Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Injection