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纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

成都艾科斯伦医疗科技有限公司

川械注准20182400163

注册人住所：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号

批准(备案)日期：

2023-05-10

有效期至：

2028-11-26

结构及组成：

1.FIB凝血酶：≥15U/mL凝血酶n2.FIB稀释液：≥0.3%HEPES缓冲液n3.FIB定值血浆：枸橼酸钠抗凝血浆n注：不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原浓度。

生产地址：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层）\\n成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

冻干型：未开启试剂于2℃～8℃可保存24个月；FIB凝血酶复溶后于2℃～8℃可保7天。试剂保存应防止冷冻。未开启FIB定值血浆于2℃～8℃可保存24个月；FIB定值血浆复溶后于2℃～8℃可保存8小时。\\n液体型：未开启试剂于2℃～8℃可保存18个月；试剂开启后于2℃～8℃可保存7天。试剂保存应防止冷冻。未开启FIB定值血浆于2℃～8℃可保存24个月；FIB定值血浆复溶后于2℃～8℃可保存8小时。

管理类别：

第二类