重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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直型金属接骨板系统
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第三类
产品名称：
直型金属接骨板系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233130655
注册人住所：
天津空港经济区经一路318号
批准(备案)日期：
2023-05-18
有效期至：
2028-05-17
结构及组成：
该产品由金属接骨板、接骨螺钉组成。其中金属接骨板由符合GB/T 13810规定的纯钛（TA3G）材料制成，接骨螺钉由符合GB/T 13810规定的钛合金（TC4）材料制成。产品表面可经着色阳极氧化或无阳极氧化处理。产品分为无菌和非无菌两种交付型式。无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为五年。
适用范围：
该产品适用于四肢骨折内固定。
生产地址：
天津空港经济区经一路318号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
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