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肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20183401950
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
2018-12-27
2023-12-26
包被板、酶标记物、校准品、保温液、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜。(具体内容详见说明书)
本产品用于体外定量测定人血清样本中肿瘤相关抗原CA125的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或者治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
“注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
480测试盒,96测试盒。
第三类
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401469号
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153402128/烟台普罗吉生物科技发展有限公司 有效期至:2026-06-09肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400309/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-07-01肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20212401030/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-07-01肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400347/科美诊断技术股份有限公司 有效期至:2028-12-26肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON® CA 125 IITM
国械注进20172400962/索灵诊断(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A. 有效期至:2026-07-11