肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® CA 125 IITM-国械注进20172400962-器械数据

产品名称：

肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® CA 125 IITM

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400962

注册人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

固相；校准品1，低值；校准品2，高值；结合物溶液；缓冲液A；样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或EDTA、肝素血浆中的CA125抗原（OC125定义抗原）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室

生产地址：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

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