丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2011第3401278号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401278号

注册人住所：

济南市高新区新宇路750号A1032室

批准(备案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

变更情况：

变更日期:2015.06.11,“ 生产地址:济南市高新区颖秀路2705号”变更为“ 生产地址:济南市高新区大正路1777号3号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 3948-2011

生产地址：

济南市高新区颖秀路2705号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

本试剂利用酶联免疫法原理(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒核心抗原。

主要组成成分：

抗HCV-cAg抗体包被酶标板、HCV-cAg阳性对照、HCV-cAg阴性对照、HCV-cAg样品稀释液、抗HCV-cAg酶结合物、显色剂A、显色剂B、终止液、洗涤液(20×浓缩)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月附件:注册产品标准,产品说明书。

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