机械解脱弹簧圈-国械注准20223130497-器械数据

产品名称：

机械解脱弹簧圈

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223130497

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-11

结构及组成：

该产品由弹簧圈和推送杆组成。弹簧圈由铂钨合金制成，内部穿有聚丙烯芯丝，解脱区域部件为镍钛合金。推送杆由304V不锈钢制成，带有一个铂铱合金不透射线标记环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期5年。

适用范围：

该产品用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。

变更情况：

2022-05-17 “生产地址：上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室”变更为“生产地址：上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼302室；上海市浦东新区康威路299弄3幢C区1-3层”。

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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