机械解脱弹簧圈-国械注准20243130183-器械数据

产品名称：

机械解脱弹簧圈

注册人名称：

通桥医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243130183

注册人住所：

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

该产品由具有显影标记的输送系统及连接在输送系统上的可解脱的弹簧圈组成。弹簧圈由铂钨合金弹簧圈、辅助弹簧圈、抗解旋丝和勾环组成。输送系统由操作接口、连接管、输送海波管、远端热缩套管和保护弹簧圈组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于颅内动脉瘤的血管内栓塞治疗。

变更情况：

2024-02-05 注册人名称由:珠海通桥医疗科技有限公司; 载明生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;注册人名称变更为:通桥医疗科技有限公司; 载明生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元

生产地址：

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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