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尿酸试条（电化学）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸试条（电化学）

注册人名称：

湖南众科生物科技有限公司

湘械注准20242400217

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

结构及组成：

每盒尿酸试条(电化学)都附带1个配套的code卡;每片尿酸试条(电化学)包含:氧化性物质0.1mg,抗坏血酸氧化酶2.25IU,不参与反应物质约0.01mg。质控液(选配)浓度范围:水平1:240～360μmol\\/L(4.0～6.0 mg\\/dL);水平2:480～720μmol\\/L(8.1～12.1 mg\\/dL)。

适用范围：

本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体末梢全血尿酸(UA)的含量。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301

型号规格：

单人份、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒。质控液(选配):包装规格1:水平1(4ml×1瓶) 、水平2(4ml×1瓶);包装规格2:水平1(4ml×1瓶);包装规格3:水平2(4ml×1瓶)。

产品储存条件及有效期：

防潮储存于（2～30）℃，储存湿度≤90％，避免阳光直射，请勿冷冻试条。首次开启试条桶时，请立即将开启日期写于包装上。取出试条后请立即将剩余试条密封好（如将试条桶盖好）。有效期：未开封产品的有效期为18个月；桶装试条开盖后储存有效期为3个月。质控液有效期为12个月，开封后应在1个月内使用。

管理类别：

第二类