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吗啡检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

吗啡检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

浙江东方基因生物制品股份有限公司

国械注准20163401306

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2026-04-15

结构及组成：

条型：吗啡试剂条；卡型：吗啡试剂条、一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人体尿液中最低检出浓度为300ngml的吗啡，用于吗啡的初筛检测。

变更情况：

2017-06-12 “注册人名称:浙江东方基因生物制品有限公司；注册人住所:浙江省安吉经济开发区健康医药产业园；生产地址:安吉县递铺镇阳光大道东段679号”变更为“注册人名称:浙江东方基因生物制品股份有限公司；注册人住所:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号；生产地址:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号”。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

卡型单人份：25人份盒，50人份盒。条型单人份：50人份盒，100人份盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于4~30℃避光干燥处，有效期24个月。

管理类别：

第三类