微型外固定支架-苏械注准20172102193-器械数据

产品名称：

微型外固定支架

注册人名称：

创生医疗器械(中国)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172102193

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

微型外固定支架是由万向连接螺杆装置、M6加压螺母、针固定夹、L型针固定夹、延长杆、微型延长架(微型延长架由距离调节螺丝、销φ2×8)底座、滑动钉夹、压板和锁紧螺钉组成)、“一”字钉夹、空心螺栓、螺母、距离调节螺钉、销φ2×8)底座、滑动钉夹和转动基座组成;由05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)不锈钢材料、2A12铝合金材料、AZ31B镁合金材料、TC4钛合金材料及PEEK(碳纤维增强型)制成;根据组成结构分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型,具体型号、规格见附页;产品以非灭菌状态提供。

适用范围：

与骨针配套用,供临床骨科外固定用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2100398号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许 20010080号。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型,规格见附页

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