微型外固定支架-苏械注准20152100819-器械数据

产品名称：

微型外固定支架

注册人名称：

常州奥斯迈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152100819

注册人住所：

常州市新区秦岭路177号

批准(备案)日期：

2015-07-29

有效期至：

2020-07-28

结构及组成：

微型外固定支架分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型号。Ⅰ型由万向连接螺杆装置、M6加压螺母、针固定夹、L型针固定夹、延长杆组成;Ⅱ型由微型延长架、“一”字钉夹组成;Ⅲ型由空心螺栓、螺母、距离调节螺钉、销φ2×8)底座、滑动钉夹、转动基座组成;Ⅳ型由空心螺栓、距离调节螺钉、销φ2×8)底座、滑动钉夹、转动基座组成。微型外固定支架采用17-4PH、PEEK、TC4)铝合金材料制造。Ⅰ型、Ⅱ型外固定支架产品以每个部件为单元进行单包装;Ⅲ型、Ⅳ型外固定支架采用整套包装,产品以非无菌状态交付,使用前应灭菌。

适用范围：

与骨针配套,供临床骨科外固定用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020125号。

生产地址：

常州市新区秦岭路177号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型

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微型外固定支架