室间隔缺损封堵器-国械注准20173131286-器械数据

产品名称：

室间隔缺损封堵器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173131286

注册人住所：

上海市普陀区祁连山南路2888弄2号202室

批准(备案)日期：

2022-02-25

有效期至：

2027-07-04

结构及组成：

室间隔缺损封堵器为双盘网状结构，由镍钛丝支架、不锈钢套、缝合线和聚酯膜组成。镍钛丝支架的原材料为镍钛合金丝，不锈钢套的原材料为符合 GB4234.1-2017的不锈钢，聚酯膜的原材料为聚酯纤维膜，缝合线的原材料为医用缝合线（聚酰胺）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

本封堵器适用于先天性心脏病膜部室间隔缺损的治疗。

生产地址：

上海嘉定区城北路1355号A幢2层A区

型号规格：

型号：VSDO-I，规格：VSDO-I 04、VSDO-I 05、VSDO-I 06、VSDO-I 07、VSDO-I 08、VSDO-I 09、VSDO-I 10、VSDO-I 11、VSDO-I 12、VSDO-I 13、VSDO-I 14

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173771286

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