数字化医用X射线摄影系统-沪械注准20212060290-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212060290

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

产品组成包括高压发生器、X射线管组件（含X射线管）、限束器、数字平板探测器，成像工作站（含软件: Image System, 发布版本：VA20）及附属设备，包括：X射线管组件悬吊装置、检查床、立式胸片架、控制室装置、滤线栅、剂量测量电离室。详细配置信息见附页。

适用范围：

产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。

变更情况：

1. 增加新的软件功能，软件发布版本“VA20”变更为“VA21”。\\n2. 增加选配件“Smart Remote Control”。\\n3. 删除选配件“第二显示器”。\\n4. 根据产品组成信息变化更新产品技术要求及说明书。;本文件与“沪械注准20212060290”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-11

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

MULTIX Impact C 晴空一鹤

管理类别：

第二类

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数字化医用X射线摄影系统