C反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）-渝械注准20182400088-器械数据

产品名称：

C反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20182400088

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

批准(备案)日期：

2018-06-05

有效期至：

2023-06-10

变更情况：

首次注册

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

型号规格：

40人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

预期用途：

用于定量检测人体样本（全血、血浆）中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

主要组成成分：

本产品由由C反应蛋白反应板、检测缓冲液、铝箔袋、干燥剂、说明书组成。反应板组成：硝酸纤维素膜（T线:包被C反应蛋白单克隆抗体、包被羊抗鼠多克隆抗体；C线:包被羊抗兔多克隆抗体）、样品垫、吸水垫、底板、卡壳。缓冲液组成：C反应蛋白单克隆抗体(荧光素标记)、兔IgG、PBS磷酸缓冲液。

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