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全程C反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)
苏械注准20212400957
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)
2022-11-10
2026-06-14
1.试剂成分: 试剂条:1人份/袋,由样本垫,硝酸纤维素膜,支撑垫片和吸水垫4个部分组成;样本垫喷有荧光物质标记的鼠源性CRP单克隆检测抗体(浓度0.2mg/mL)和兔源性IgG多克隆抗体(浓度0.02mg/mL),硝酸纤维素膜包被有鼠源性CRP单克隆捕获抗体(浓度1mg/mL)和羊源性抗兔IgG多克隆抗体(浓度2mg/mL)。 2.干燥剂:1包/袋,硅胶; 3.说明书:1份; 4.ID卡:1张,内含校准曲线信息,溯源至C反应蛋白国际标准品ERM-DA474/IFCC;
用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白的含量。
2022-11-10注册人住所变更 由“江苏省苏州市张家港市保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)”生产地址变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心B栋203、206、207室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)”
张家港市后塍街道华达路36号B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)
货号:DL190101 规格:20人份/盒; 货号:DL190102 规格:50人份/盒
检测试剂(4~30)℃保存,使用期限12个月,检测试剂铝箔袋开封后(18~28℃)存放,2小时内有效,建议1小时内使用。
第二类
本文件与“苏械注准20212400957”医疗器械注册证共同使用