弓丝成型器-浙杭械备20160180号-器械数据

产品名称：

弓丝成型器

注册人名称：

杭州奥索医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20160180号

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区义桥镇蛟山村

批准(备案)日期：

2020-11-20

结构及组成：

按使用形式通常可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。

适用范围：

用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。

变更情况：

备案人-注册地址由“浙江省杭州市萧山区闻堰镇山河村”变更为“浙江省杭州市萧山区义桥镇蛟山村”；生产地址由“浙江省杭州市萧山区闻堰镇山河村”变更为“浙江省杭州市萧山区义桥镇蛟山村”变更时间2018年05月17日；变更时间2019年07月11日；备案人-组织机构代码由“25393007-0”变更为“91330109253930070L”；产品名称或产品分类名称-中文由“方丝弓成型器”变更为“弓丝成型器”；型号或规格由“产品分带转矩方丝弓成型器和不带转矩方丝弓成型器”变更为“产品分为带转矩4槽、带转矩5槽、带转矩6槽、带转矩7槽、不带转矩5槽、不带转矩7槽”；产品描述或主要组成成份由“产品由由压柄、槽柄、转轴、压针、卡环组成。压柄、槽柄表面为直槽、圈槽或网纹。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“按使用形式通常可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。”；预期用途由“用于正畸治疗中将放入槽沟的方丝弓弯制成初具牙弓的形态”变更为“用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。”变更时间2020年11月20日

生产地址：

浙江省杭州市萧山区义桥镇蛟山村

型号规格：

产品分为带转矩4槽、带转矩5槽、带转矩6槽、带转矩7槽、不带转矩5槽、不带转矩7槽

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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