儿茶酚胺及其代谢物质控品-苏械注准20232401314-器械数据

产品名称：

儿茶酚胺及其代谢物质控品

注册人名称：

苏州颐坤生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232401314

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元

批准(备案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2028-09-11

结构及组成：

质控品1（去甲肾上腺素(NE)：20~90pg\\/mL、肾上腺素(E)：70~225pg\\/mL、甲氧基去甲肾上腺素（NMN）：20~90pg\\/mL、多巴胺（DA）：20~90pg\\/mL、甲氧基肾上腺素（MN）：20~90pg\\/mL、3-甲氧基酪胺（3-MT）：10~45pg\\/mL、牛血清白蛋白(BSA)：0.4%）质控品2（NE：1500~6000pg\\/mL、E：1500~6000pg\\/mL、NMN：1500~6000pg\\/mL、DA：1500~6000pg\\/mL、MN：1500~6000pg\\/mL、3-MT：1500~6000pg\\/mL、BSA：0.4%）、赋值卡1个，质控品1和质控品2为冻干品。

适用范围：

与本公司生产的儿茶酚胺及其代谢物检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于体外检测儿茶酚胺及其代谢物（去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、甲氧基去甲肾上腺素（NMN）、多巴胺（DA）、甲氧基肾上腺素（MN）、3-甲氧基酪胺（3-MT））（液相色谱-串联质谱法）的室内质量控制。

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元

型号规格：

2 x 2mL（复溶后）

产品储存条件及有效期：

原包装应于-15℃及以下直立避光储存，有效期为12个月。复溶后-15℃以下储存，有效期15天。

管理类别：

第二类

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