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葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒(基因芯片法)

国产失效注册第三类

产品名称：

葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒(基因芯片法)

注册人名称：

国械注准20183401842

注册人住所：

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层

批准(备案)日期：

2018-10-19

有效期至：

2023-10-18

结构及组成：

试剂Ⅰ：葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变检测芯片、直用型显色液、100×洗涤液A、200×洗涤液B；试剂Ⅱ：直用型PCR反应液、直用型杂交液、直用型BW反应液、阳性对照品、阴性对照品；试剂Ⅲ：核酸纯化柱、2ml离心管、试剂L1、试剂L2、试剂WA、试剂WB、试剂TE。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测全血样本中G6PD基因的7种突变类型（A95G，G871A，C1024T，C1311T，C1360T，G1376T和G1388A）。

生产地址：

珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501

型号规格：

21人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂Ⅰ 2℃～8℃保存，试剂Ⅱ ﹣15℃以下保存，试剂Ⅲ常温（15℃到35℃）保存，试剂盒有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401041号