待测物清洗液-粤深械备20210719号-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

深圳市巨东生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210719号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

批准(备案)日期：

2024-06-24

结构及组成：

Tris-HCl 缓冲液，吐温20，ProClin300。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的全自动化学发光免疫分析仪平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。

变更情况：

2024年6月24日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的全自动化学发光免疫分析仪平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更技术要求。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

产品储存条件及有效期：

2～30℃下储存，自生产日期起有效期为24个月。n开封后，立即旋紧瓶盖置2～30℃保存，有效期不变。

管理类别：

第一类

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