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肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（免疫抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

潍坊泽成生物技术有限公司

鲁械注准20192400273

注册人住所：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

批准(备案)日期：

2019-06-06

有效期至：

2024-06-05

结构及组成：

试剂R1：咪唑缓冲液（16.8gL）、葡萄糖（8.5gL）、己糖激酶（H-K）（4500UL）、N-乙酰半胱氨酸（NAC）（4.2gL）、牛血清白蛋白（BSA）（10gL）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA Na2）（0.1%）、抗CK-M抗体（10mgL）、β-氧化型辅酶Ⅰ（β-NAD）（2.1gL）。试剂R2：咪唑缓冲液（16.8gL）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）（1200U）、单磷酸腺苷钠盐（AMP Na）（6gL）、牛血清白蛋白（BSA）（10gL）、磷酸肌酸（CP）（31.7gL）、五-磷酸二腺苷（AP5A）（0.01gL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性。

生产地址：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

型号规格：

试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：80mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1。

管理类别：

第二类