一次性使用鼻胃肠管-浙械注准20192140469-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻胃肠管

注册人名称：

浙江曙光科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192140469

注册人住所：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层

批准(备案)日期：

2019-12-02

有效期至：

2024-08-14

结构及组成：

单腔型由导管、接头、导丝和手柄组成；双腔型由双腔导管（包含主腔和辅腔）、接头、导丝和手柄组成；三腔型由三腔导管（包含主腔、辅腔1和辅腔2）、接头、导丝和手柄组成。

适用范围：

产品供临床胃肠减压、十二指肠引流和空肠营养用。

变更情况：

1、原医疗器械注册证编号：浙食药监械（准）字2014第2660823号；2、生产地址由杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间第一层、第三层、办公楼三楼、四楼变更为杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签；3、2021年1月14日型号、规格及附件产品技术要求纠错（型号规格附页中最后一行型号规格由“A322-6”纠正为“A332-6”、“A322-8”纠正为“A332-8”纠正为“A332-8”、“A322-10”纠正为“A332-10”、“A322-12”纠正为“A332-12”、“A322-14”纠正为“A332-14”、“A322-16”纠正为“A332-16”、“A322-18”纠正为“A332-18”、“A322-20”纠正为“A332-20”，“212-18”纠正为“A212-18”，“A221-”纠正为“A221-4”；产品技术要求附录A中型号规格由“A2218”纠正为“A221-8”）。

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼

型号规格：

详见附页。

管理类别：

第二类

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