一次性使用鼻胃肠管-粤械注准20202141531-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻胃肠管

注册人名称：

深圳市凯思特医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202141531

注册人住所：

深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位

批准(备案)日期：

2020-09-28

有效期至：

2025-09-27

结构及组成：

普通型鼻胃肠管由管体、接头和普通头端组成；开口型鼻胃肠管由管体、接头和开口头端组成；子弹头型鼻胃肠管由管体、接头和子弹头头端组成；重力型鼻胃肠管由管体、接头、普通头端和钢珠组成；螺旋型鼻胃肠管由管体、接头和螺旋头端组成；双腔普通型鼻胃肠管由管体、接头和普通头端组成；三腔普通型鼻胃肠管由管体、接头、开口头端和导丝组成。表面涂覆有亲水涂层。

适用范围：

用于经鼻向胃肠道引入营养液等，还可用于经鼻胃肠减压。

变更情况：

2020-10-26: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙城街道龙城工业园路3号龙城工业园5栋创业二园506室”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401”。rnn2023-06-30: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位”。

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号

型号规格：

普通型：4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F；rn开口型：4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F；rn重力型：4F、5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F；rn子弹头型：6F、8F、10F、12F、14F、16F；rn螺旋型：8F、10F、12F；rn双腔普通型：12F、14F、16F、18F；rn三腔普通型：16Fr。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202141531”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管

找产品

一次性使用鼻胃肠管