Endoscopic orthopedic surgical instruments-国食药监械(进)字2013第2220086号-器械数据

产品名称：

Endoscopic orthopedic surgical instruments

注册人名称：

Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2220086号

注册人住所：

150 Minuteman Road. Andover, MA 01810

批准(备案)日期：

2013-01-18

有效期至：

2017-01-17

结构及组成：

该产品由丝攻手柄、内联式孔钻导向器、内联式闭塞器、骨锥、丝攻、丝攻接口、扩张器、内联式钻头导向器、插入器、张紧器、内联式闭孔器和剪线器组成,采用符合ASTM F899标准规定的XM-13、630、631、S46500、XM-16不锈钢材料制成,部分产品为灭菌包装,部分产品为非灭菌包装,具体详见规格型号列表。

适用范围：

该产品为内窥镜用骨科手术器械,适用于腕关节、肘关节、肩关节、膝关节、腕关节、髋关节、踝关节的关节镜手术中。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 6566-2012《内窥镜用骨科手术器械》

生产地址：

130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048

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