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内窥镜用骨科手术器械Endoscopic orthopedic surgical instruments

进口有效注册第二类

产品名称：

内窥镜用骨科手术器械Endoscopic orthopedic surgical instruments

注册人名称：

美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division

国械注进20162042964

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover, MA 01810

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

该产品由丝攻手柄、内联式孔钻导向器、内联式闭塞器、骨锥、丝攻、丝攻接口、扩张器、内联式钻头导向器、插入器、张紧器、内联式闭孔器和剪线器组成，采用符合ASTM F899标准规定的XM-13、630、631、S46500、XM-16 不锈钢材料制成，部分产品为灭菌包装，部分产品为非灭菌包装，具体详见产品技术要求。

适用范围：

该产品为内窥镜用骨科手术器械，适用于腕关节、肘关节、肩关节、膝关节、髋关节、踝关节的关节镜手术中。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产地址：

1.130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048 ; 2.B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Alajuela COSTA RICA 20101（此生产地址仅适用于产品72202986）

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162222964