抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-冀械注准20242400174-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400174

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH8.0、氯化钠15.8g/L；rn试剂2：磷酸盐缓冲液100mmol/L、氯化钠15.8g/L、环瓜氨酸肽抗原包被的胶乳颗粒1.2g/L；rn校准品：兔抗人环瓜氨酸肽蛋白；rn质控品：兔抗人环瓜氨酸肽蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）的含量。

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

试剂1:30ml\\/瓶×1 试剂2:10ml\\/瓶×1\\r\\n试剂1:45ml\\/瓶×1 试剂2:15ml\\/瓶×1\\r\\n试剂1:45ml\\/瓶×2 试剂2:15ml\\/瓶×2\\r\\n试剂1:45ml\\/瓶×2 试剂2:30ml\\/瓶×1\\r\\n试剂1:50ml\\/瓶×3 试剂2:50ml\\/瓶×1\\r\\n试剂1:60ml\\/瓶×1 试剂2:20ml\\/瓶×1\\r\\n试剂1:60ml\\/瓶×3 试剂2:20ml\\/瓶×3\\r\\n试剂1:60ml\\/瓶×3 试剂2:60ml\\/瓶×1\\r\\n试剂1:80ml\\/瓶×3 试剂2:20ml\\/瓶×4\\r\\n试剂1:80ml\\/瓶×3 试剂2:80ml\\/瓶×1\\r\\n480T(试剂1:72ml 试剂2：24ml)\\r\\n校准品（选配）：0.5ml;1ml\\r\\n质控品（选配）：0.5ml;1ml

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光密闭保存可稳定12个月。

管理类别：

第二类

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抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）