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载脂蛋白A1质控品
苏械注准20202401331
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
2020-12-11
2025-12-10
成分 含量防腐剂 1mll人血清 载脂蛋白A1浓度详见说明书值单
适用于本公司生产的载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)的质量控制。
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
规格一 规格二1ml×2(水平1×1,水平2×1) 1ml×6(水平1×3,水平2×3)
在-20℃密闭保存条件下,未开可稳定12个月;开启后2~8℃密闭保存条件下,可稳定3天。
第二类
载脂蛋白A1质控品
国食药监械(进)字2010第2402335号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-08-08载脂蛋白A1质控品
国食药监械(进)字2010第2402335号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-08-08载脂蛋白A1质控品
国食药监械(进)字2014第2400363号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2018-01-09载脂蛋白A1质控品VITROS Chemistry Products ApoA1 Performance Verifier I
国械注进20172401466/奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2027-05-23载脂蛋白A1质控品
冀械注准20242400291/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2029-07-23