载脂蛋白A1质控品VITROS Chemistry Products ApoA1 Performance Verifier I-国械注进20172401466-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1质控品VITROS Chemistry Products ApoA1 Performance Verifier I

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172401466

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2027-05-23

结构及组成：

由处理过的人血清制备，其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。

适用范围：

该产品用于检测载脂蛋白A1（ApoA1）项目的质量控制。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

变更情况：

2022-01-11 增加适用仪器及说明书中相关内容变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和标签中相应内容。

生产地址：

1000 Lee Road Rochester, New York, 14606, USA

型号规格：

6×0.5mL

管理类别：

第二类

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