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中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

湖南杰菲特医疗科技有限公司

湘械注准20202400339

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

批准(备案)日期：

2020-03-07

有效期至：

2025-03-06

结构及组成：

中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）主要组成成分为：R1：甘氨酸缓冲液50m mol/L、稳定剂(Tween-20)0.1%、防腐剂(Proclin300)0.01%；R2：抗人NGAL抗体的胶乳颗粒悬浊液0.20%(W/V)、防腐剂(Proclin300)0.01%。

适用范围：

用于人血清中中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白的体外定量测定。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园8栋703房

型号规格：

40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL) 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL) 200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)200T(12×40T)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)、NGAL校准品：6×0.5mL（可选购）、NGAL质控品：2×0.5mL （可选购）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃的条件下稳定30天。

管理类别：

第二类