互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
全自动化学发光测定仪
湘械注准20212221534
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
2022-07-27
2026-08-09
主要由分析部(主机)、操作部和输出部组成。分析部(主机)主要由采样系统、孵育系统、反应杯装载传送系统、反应杯自动清洗系统、光学检测系统、液路系统和控制系统组成;操作部主要由触控一体电脑以及软件组件组成;输出部主要由打印机(选配)组成。
基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测,包括变应原相关项目测定、激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断和D-二聚体项目测定。
变更时间:2022-07-27n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层”。
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
Sharay 1600
第二类
/
全自动化学发光测定仪
苏食药监械(准)字2012第2400777号/达成生物科技(苏州)有限公司 有效期至:2016-10-15全自动化学发光测定仪
鲁食药监械(准)字2011第2400107号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2015-04-06全自动化学发光测定仪
豫食药监械(准)字2012第2400145号/安图实验仪器(郑州)有限公司 有效期至:2016-05-30全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2010第2400772号/深圳市新产业生物医学工程有限公司 有效期至:2014-11-18全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2012第2400451号/深圳市新产业生物医学工程有限公司 有效期至:2016-07-01全自动化学发光测定仪
川食药监械(准)字2011第2400097号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-10-12全自动化学发光测定仪
川食药监械(准)字2013第2400026号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-04-11全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2013第2400351号/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2017-04-09全自动化学发光测定仪
苏食药监械(准)字2013第2400989号/江阴泽成生物技术有限公司 有效期至:2017-08-26全自动化学发光测定仪
川食药监械(准)字2013第2400106号(更)/四川迈克生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-18全自动化学发光测定仪
苏食药监械(准)字2014第2400358号/江苏泽成生物技术有限公司 有效期至:2018-03-16全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2014第2400492号/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2018-05-04全自动化学发光测定仪
渝食药监械(准)字2014第2400096号/重庆科斯迈生物科技有限公司 有效期至:2018-05-14全自动化学发光测定仪
沪食药监械(准)字2014第2401160号/上海科华实验系统有限公司 有效期至:2019-07-10全自动化学发光测定仪
沪械注准20142400187/上海科华实验系统有限公司 有效期至:2019-11-30全自动化学发光测定仪
鄂械注准20142402026/武汉中浩生物技术有限公司 有效期至:2019-11-03全自动化学发光测定仪
鲁食药监械(准)字2014第2400392号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2019-08-04全自动化学发光测定仪
豫械注准20152400204/安图实验仪器(郑州)有限公司 有效期至:2020-05-03全自动化学发光测定仪
苏械注准20152400864/苏州怡创医疗器械有限公司 有效期至:2020-08-24全自动化学发光测定仪
吉械注准20152400151/长春迪瑞医疗科技股份有限公司