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HDL Calibrator

国产失效注册

产品名称：

HDL Calibrator

注册人名称：

Abbott Laboratories

国食药监械(进)字2011第2402145号(变更批件)

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA

批准(备案)日期：

2011-06-29

有效期至：

2015-06-28

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:原注册证内容:1)产品名称:高密度脂蛋白校准品;2)英文名称:Abbott ClinicalChemistry HDL Calibrator;3)生产地址:1921 HurdDrive, Irving, Texas 75038, USA;4)预期用途:用于极高密度脂蛋白 (高密度脂蛋白)检测的校准;5)适用机型:AEROSET System、ARCHITECT c8000系统、ARCHITECTc16000系统;6)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处变更后的内容:1)产品名称:高密度

产品标准编号：

YZB/USA 2099-2011

生产地址：

70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada

型号规格：

校准品:6 x 1mL