髋关节手术器械 Hip Instruments-国械备20161805号-器械数据

产品名称：

髋关节手术器械 Hip Instruments

注册人名称：

Smith & Nephew Orthopaedics AG

注册(备案)号：

国械备20161805号

注册人住所：

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland.

批准(备案)日期：

2016-11-10

结构及组成：

此髋关节手术器械用于髋关节手术。具体各部件产品描述请见附表2中所列的产品描述。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1478499366735.docx)

适用范围：

此髋关节手术器械用于髋关节手术。具体各部件产品预期用途请见附表2中所列的产品预期用途。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司”变更时间2018年04月17日；生产地址由“Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.,22444, Mexico”变更为“Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.,22444, Mexico；Ul.Stanislawa Staszica 555-011 Siechnice Polen;Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany”变更时间2020年03月06日；型号或规格由“原型号规格清单见附件1。”变更为“变更后型号规格清单见附件2,。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。”变更时间2020年07月01日；型号或规格由“变更后型号规格清单见附件2,。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。”变更为“变更后型号规格清单见附件4.”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1612338291628.docx)变更时间2021年02月04日

生产地址：

请见附件3

型号规格：

型号清单请见附表1，此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1478499366727.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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