同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）-川械注准20162400032-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20162400032

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

结构及组成：

试剂1（R1）\\nS-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1mmol\\/L\\nβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH） 0.2mmol\\/L\\n三（2羧乙基）磷氯化氢（TCEP） 0.5mmol\\/L\\nα-酮戊二酸 5.0mmol\\/L\\nHcy甲基转移酶（HMTase） 5.0KU\\/L\\n谷氨酸脱氢酶（GLDH） 10.0KU\\/L\\n试剂2（R2）\\nS-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase）3.0KU\\/L\\n腺苷脱氨酶（ADA） 5.0KU\\/L\\n校准品1～5（1.0mL×5）\\n同型半胱氨酸\\n校准品标示值见说明书附页。\\n溯源性：本检测系统已溯源到JCTLM列表有证参考物质NIST SRM 1955。\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用\\n同型半胱氨酸质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定血清或血浆中的同型半胱氨酸含量

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 48mL×1 试剂2 13mL×1； \\n试剂1 60mL×3 试剂2 49mL×1；\\n试剂1 350mL×1 试剂2 95mL×1；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 13mL×4；\\n试剂1 24mL×4 试剂2 6.5mL×4；\\n190测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n380测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n580测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：校准1～5 1.0mL×5。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定7天。

管理类别：

第二类

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