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造牙粉
国食药监械(准)字2014第3630337号
上海市虹口区天通庵路690号
2014-02-13
2018-02-12
结构及组成:产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)树脂以及颜料(钛白、钛黄、永固红、钴蓝、炭黑)组成。 性能:1.造牙粉肉眼观察,固态组分中无外来的杂质,色泽应均匀;2.极限挠曲强度≥65 Mpa;3.挠曲弹性模量≥2000 Mpa;4.最大应力强度因子≥0.9MPam1/2 ;5.硬度≥17HB 5/62.5/60;6.残余甲基丙烯酸甲酯单体(%):≤2.2;7.吸水值≤32μg/mm3 ;8.溶解值≤1.6μg/mm3。
用于制作义齿。
变更日期:2016.04.15,“注册人名称:上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂;注册人住所:上海市虹口区天通庵路690号”变更为“注册人名称:常熟尚齿齿科材料有限公司;注册人住所:常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。
YZB/国 0626-2014《造牙粉》
江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号
热凝型(粉剂:100克,500克,1000克;色号:0#、1#、2#、3#、4#)
造牙粉
国食药监械(准)字2008第3630570号/张家港市有机齿科材料制造有限公司 有效期至:2012-05-04义齿牙冠树脂(商品名:热凝造牙粉、自凝造牙粉)
国食药监械(准)字2009第3630403号/重庆东化齿科材料厂 有效期至:2013-06-09造牙树脂(商品名:Ⅰ型造牙粉或造牙粉Ⅰ型造牙水或造牙水 Ⅱ型造牙粉或自凝造牙粉Ⅱ型造牙水或自凝造牙水)
国食药监械(准)字2009第3630738号/山西长治齿科材料有限公司 有效期至:2013-10-09义齿牙冠树脂(商品名:造牙粉)
国食药监械(准)字2009第3630986号/武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 有效期至:2013-12-16造牙粉
国食药监械(准)字2011第3630340号/上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 有效期至:2015-03-14造牙粉
国食药监械(准)字2010第3630653号(更)/上海二医张江生物材料有限公司 有效期至:2014-06-17义齿牙冠树脂(商品名:热凝造牙粉 自凝造牙粉)
国食药监械(准)字2014第3630415号/重庆东化齿科材料厂 有效期至:2018-03-12造牙树脂(商品名:Ⅰ型造牙粉或造牙粉,Ⅰ型造牙水或造牙水 Ⅱ型造牙粉或自凝造牙粉,Ⅱ型造牙水或自凝造牙水)
国械注准20143632076/山西长治齿科材料有限公司 有效期至:2019-11-30义齿牙冠树脂(商品名:造牙粉)
国械注准20143632089/武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 有效期至:2019-12-03造牙粉
国械注准20143632319/上海二医张江生物材料有限公司 有效期至:2019-12-29造牙粉
国械注准20183631628/常熟尚齿齿科材料有限公司 有效期至:2023-03-05造牙粉
国械注准20143172319/上海二医张江生物材料有限公司 有效期至:2024-04-25