造牙粉-国械注准20183631628-器械数据

产品名称：

造牙粉

注册人名称：

常熟尚齿齿科材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183631628

注册人住所：

常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号

批准(备案)日期：

2018-03-06

有效期至：

2023-03-05

结构及组成：

结构及组成：产品由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）树脂以及颜料（钛白、钛黄、永固红、钴蓝、炭黑）组成。性能：1.造牙粉肉眼观察，固态组分中无外来的杂质，色泽应均匀；2.极限挠曲强度≥65Mpa；3.挠曲弹性模量≥2000Mpa；4.最大应力强度因子≥0.9MPa·ml2；5.硬度≥17HBW 562.560；6.残余甲基丙烯酸甲酯单体（%）：≤2.2；7.吸水值≤32μgmm3；8.溶解值≤1.6μgmm3。

适用范围：

用于制作义齿。

变更情况：

“生产地址：江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”变更为“生产地址：常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。

生产地址：

江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号

型号规格：

热凝型（粉剂： 100克、500克、1000克；色号： 0#、1#、2#、3#、4# ）

管理类别：

第三类

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