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耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments

注册人名称:

Symmetry Surgical,Inc.

注册(备案)号:

国械备20151669号

注册人住所:

3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013

批准(备案)日期:

2015-11-16

结构及组成:

由扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀、鼻骨凿、耳用骨凿、鼻剪、喉剪、扁桃体剪、耳钳、鼻组织钳、鼻咬切钳、鼻息肉圈断器、喉用钳、粘膜抓钳、扁桃体用钳、耳用镊、鼻用镊、耳钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩、上颌窦探针、耳用探针、鼻穿刺针、内耳张开器、乳突牵开器、鼻窥器、五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃体吸引管、鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻骨锉、鼻骨锤和鼻息肉钳组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447399252889.doc)

适用范围:

用于耳鼻喉手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。

代理公司:

北京浩川志业经贸有限责任公司

代理公司地址:

北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室

变更情况:

备案人名称-中文由“/”变更为“希美齐手术器械公司”变更时间2019年01月02日;代理人注册地址由“北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院21号楼3层301室”变更时间2021年05月17日

生产地址:

3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013

型号规格:

见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1447399252868.doc)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类