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耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
国械备20160604号
Burghof 14 51491 Overath Germany
2016-05-09
产品为非无菌包装,可重复使用。其中耳刮匙、耳息肉圈断器、内耳手术剥离针、喉显微手术器械手柄、鼻刮匙、扁桃体圈断器及喉扩张器在食药监办械管〔2015〕69号文中,其他品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》里,具体组成和产品描述见附件2(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460530088290.doc)
用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
北京贝科达医疗器械有限公司
北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001
代理人由“北京贝科达医疗器械有限公司”变更为“北京龙泰洋健商贸有限公司”;代理人注册地址由“北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001”变更为“北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”;型号或规格由“见附件1”变更为“见附件变更后的型号”变更时间2016年10月13日;备案人名称-中文由“/”变更为“德国宾格医疗技术股份有限公司”;型号或规格由“见附件变更后的型号”变更为“见附件变更后的型号”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596531787294.doc)变更时间2020年08月07日;代理人注册地址由“北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”变更时间2021年05月11日
Burghof 14 51491 Overath Germany
见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460530088259.doc)
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第一类
耳鼻喉科手术器械 ENT surgical instruments
国械备20210093号/辰立医疗器械公司 SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
国械备20200347号/艾力克医疗器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.耳鼻喉科手术器械 ENT surgical instruments
国械备20190805号/恰思太克外科工业 Trustech Surgical Industry耳鼻喉科手术器械 ENT surgical instruments
国械备20181704号/塞吉克赛斯工业有限公司 SURGICAL SOURCES INDUSTRIES耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
国械备20181443号/德国宾格医疗技术股份有限公司 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
国械备20161455号/Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
国械备20161075号/Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH耳鼻喉科手术器械 ENT surgical instruments
国械备20160350号/STEMA Medizintechnik GmbH耳鼻喉科手术器械 ENT Surgical Instruments
国械备20151669号/Symmetry Surgical,Inc.