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椎间融合器Spinal Fixation System
国械注进20173131568
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
2021-08-20
2026-08-19
该产品分为胸腰椎前路、前侧路、侧路和后路融合器。结构内由一个或几个空腔,以及顶端和侧壁有开孔。采用符合ASTM F2026标准的 Optima LT1聚醚醚酮(PEEK) 聚合物材料制成,其内显影物标记物由符合ISO 13782标准规定的纯钽制成。灭菌包装。
适用于经前路、后路手术途径插入到腰椎椎体间固定,并使手术后的椎间盘保持其高度。用于椎间盘退行性病变、节段性不稳定、前期融合失败的外科手术及翻修手术的治疗。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
2021-09-29 “代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“代理人名称:皆美(上海)医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号2303室”。
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
见附页。
第三类
原注册证编号:国械注进20173461568