一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件-湘械注准20202021481-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件

注册人名称：

湖南科迈森医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202021481

注册人住所：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号

批准(备案)日期：

2020-09-14

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

产品由穿刺套管和穿刺针组成，穿刺套管由套管、注气阀、阻气阀、套体以及密封帽组成，内有外密封组件；穿刺针由穿刺针头、针管以及针座组成。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

变更时间：2023-03-27n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。2、变更生产地址由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号

型号规格：

KMS-CCQ-I(具体规格见附页）

管理类别：

第二类

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一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件