一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件-苏械注准20142020479-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件

注册人名称：

江苏亚华生物科技工程有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142020479

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

批准(备案)日期：

2020-07-07

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件由器械鞘套管、防穿刀、气腹针（选配）组成。产品的器械鞘套管、防穿刀手柄、防穿刀保护套、气腹针手柄采用透明ABS材料制成；防穿刀刀头采用医用聚碳酸酯（PC）或05Cr17Ni4Cu4Nb奥氏体不锈钢材料制成，气腹针采用X2CrNi18-9或X5CrNi18-9奥氏体不锈钢材料制成；充气开关内芯采用聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供腹腔镜手术中建立器械通道用。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

型号规格：

基本型、选配型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142080479

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一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件