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细胞预处理试剂盒
粤穗械备20190143号
广州市越秀区先烈中路80号2808房*
2024-04-18
主要由CS-A、CS-B两个试剂组成;其中CS-A主要由NaH2PO4、Na2HPO4、NaCl、胸腺嘧啶核苷、ddH2O组成;CS-B主要由NaH2PO4、Na2HPO4、NaCl、脱氧胞甘、ddH2O组成。
对细胞进行预处理,处理后的细胞经过培养用于体外诊断。
2021年09月01日,包装规格由“20人份/盒;100人份/盒”变更为“20人份/盒;100人份/盒;500人份/盒”。n产品技术要求变更。nn2024年04月18日,备案人注册地址由“广州市越秀区先烈中路80号2808房”变更为“广州市越秀区先烈中路80号2808房*”;包装规格由“20人份/盒;100人份/盒;500人份/盒”变更为“20人份/盒;40人份/盒;80人份/盒;100人份/盒;120人份/盒;500人份/盒”;主要组成成分由“主要由CS-A、CS-B两个试剂等组成;其中CS-A主要由NaH2PO4、Na2HPO4、NaCl、胸腺嘧啶核苷、ddH2O组成;CS-B主要由NaH2PO4、Na2HPO4、NaCl、脱氧胞甘、ddH2O组成。”变更为“主要由CS-A、CS-B两个试剂组成;其中CS-A主要由NaH2PO4、Na2HPO4、NaCl、胸腺嘧啶核苷、ddH2O组成;CS-B主要由NaH2PO4、Na2HPO4、NaCl、脱氧胞甘、ddH2O组成。”;产品有效期由“2-8℃保存,有效期15天;-5℃以下保存,有效期12个月”变更为“2-8℃保存,有效期6天;-5℃以下保存,有效期12个月”。n产品技术要求变更。
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元
2-8℃保存,有效期6天;-5℃以下保存,有效期12个月
第一类
该产品为分类界定产品。
网织红细胞预处理试剂盒
国食药监械(进)字2013第2402243号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-06-07网织红细胞预处理试剂盒
国食药监械(进)字2010第2400204号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2014-01-13网织红细胞预处理试剂盒
国食药监械(进)字2010第2400204号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-01-13羊水/绒毛细胞预处理试剂盒
浙杭食药监械(准)字2010第1400211号/杭州宝荣科技有限公司 有效期至:2014-11-25细胞预处理试剂盒
豫郑械备20210097号/河南赛诺特生物技术有限公司细胞预处理试剂盒
浙杭械备20220035/杭州德适生物科技有限公司