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Retic Prep Reagent Kit
国食药监械(进)字2010第2400204号(变更批件)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
2010-01-14
2014-01-13
美国
变更内容:生产企业注册地址从 4300 N. HarborBlvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A变更为 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/USA 2264-2009
740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014,USA
试剂A 2×15mL; 试剂B 1×500mL