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交叉配血质控品（微柱凝胶法）

国产有效注册第三类

产品名称：

交叉配血质控品（微柱凝胶法）

注册人名称：

国械注准20173401421

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-09-24

结构及组成：

样本1、样本2、样本3、样本4、样本5。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于北京乐普诊断科技股份有限公司生产的抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法）交叉配血实验的室内质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层；北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层。

型号规格：

5瓶/盒样本1 2mL/瓶×1瓶；样本2 1mL/瓶×1瓶；样本3 1mL/瓶×1瓶样本4 2mL/瓶×1瓶；样本5 2mL/瓶×1瓶。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期90天。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。