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交叉配血质控品（微柱凝胶法）

国产失效注册第三类

产品名称：

交叉配血质控品（微柱凝胶法）

注册人名称：

国械注准20193401774

注册人住所：

长春市高新北区新浦路285号

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

本品共5瓶。分别为AB型RhD（+）红细胞(样本1)、O型RhD（+）红细胞(样本2)、RhD（-）红细胞(样本3)、O血清(样本4)、含IgG型抗D的AB血清(样本5)各1瓶。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于长春博迅生物技术有限责任公司生产的抗人球蛋白检测卡（12卡盒）交叉配血实验的室内质量控制。

生产地址：

长春市高新北区新浦路285号

型号规格：

5瓶盒（货号：BX7002)：样本1 2mL瓶×1瓶、样本2 1mL瓶×1瓶、样本3 1mL瓶×1瓶、样本4 2mL瓶×1瓶、样本5 2mL瓶×1瓶。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期90天。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401713号