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核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

上海贝西生物科技有限公司

沪浦械备20200218号

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄20号

批准(备案)日期：

2020-11-23

结构及组成：

本试剂由预封装试剂板、蛋白酶K、磁棒套组成。预封装试剂板孔板中预分装组分包含磁珠、裂解液、洗涤液A、洗涤液B和洗脱液。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

增加两种产品规格：32测试\\/盒、96测试\\/盒，原备案产品规格为64测试\\/盒。对应修改说明书和产品技术要求对应内容。;2020-12-21

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄20号

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

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